【产品名称】甲钴胺片

【商品名/商标】康恩贝

【规格】0.5mg*20片

【主要成份】主要成份为甲钴胺。化学名：α-（5，6-二甲基苯并咪唑基）-Co-甲基-钴胺酰胺，分子式：

C63H91CoN13O14P，分子量：1344.38。

【功能主治/适应症】周围神经病变。

【用法用量】口服。通常成人一次1片(0.5mg)，一日3次，可根据年龄、症状酌情增减。

【不良反应】在总病例15180例中，146例(0.96%)出现不良反应(调查不良反应发生频率结束时)。胃肠道：偶有

(0.1%～5%)食欲不振、恶心、呕吐、腹泻。过敏：少见(<0.1%)皮疹。

【禁忌】禁用于对甲钴胺有过敏史的患者。

【注意事项】1.如果服用一个月以上无效，则无需继续服用。2.从事汞及其化合物的工作人员，不宜长期大量

服用本品。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用，但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。尚

不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌，但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。本品在哺乳期妇女的安全性尚不明

确。

【老年患者用药】由于老年人机能减退，建议在医生指导下酌情减少用量。

【药理毒理】药理作用：甲钴胺是一种内源性的辅酶B12，参与一碳单位循环，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的

转甲基反应过程中起重要作用。动物实验发现本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器，参与脑细胞和脊髓神经元

胸腺嘧啶核苷的合成，促进叶酸的利用和核酸代谢，且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强。本品能促进轴

突运输功能和轴突再生，使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化,对药物引起的神经

退变具有抑制作用，如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的小鼠轴突退变及自发高血压大鼠神经疾病等。 在大

鼠组织培养中发现本品可以促进卵磷脂合成和神经元髓鞘形成。本品能使延迟的神经突触传递和神经递质减少

恢复正常，通过提高神经纤维兴奋性恢复终板电位诱导，能使饲以胆碱缺乏饲料的大鼠脑内乙酰胆碱缺乏饲料

的大鼠脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。毒理研究 生殖毒性:在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予甲钴胺0.2，2.0

，20mg/kg/d，胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。

【药物过量】尚无药物过量的经验。如果发生药物过量，应进行对症、支持治疗。

【药代动力学】1.一次性给药：健康人一次口服120μg、1500μg，无论哪个剂量，均在给药后3小时达到最高

血药浓度，其吸收呈剂量依赖性。服药后8小时，尿中总B12的排泄量为用药后24小时排泄量的40%～80%。2.连

续给药观察健康人连续12周每天口服1500μg，至停药后4周的血清中总B12的变化值。给药4周后其值为给药前

的约2倍，以后逐渐增加，到12周后达约2.8倍，即使中止给药4周后仍显示为给药前的约1.8倍。服药后8小时，

尿中总B12的排泄量为用药后24小时排泄量的40-80%。注)标记的一次口服1，500&micro;g给药量是日本厚生省

批准以外的用量。2.连续给药：观察健康人连续服用12周每天口服1，500&micro;g，至停药后4周的血清中总

B12的变化值。给药4周后其值约为给药前的2倍，以后逐渐增加，到12周后达约2.8倍，即使中止给药4周后仍显

示为给药前的约1.8倍。

【生产厂家】杭州康恩贝制药有限公司

【批准文号】国药准字H20060921

【生产地址】杭州市滨江区长河街道滨康路568号