【产品名称】罗红霉素胶囊

【规格】0.15g*12粒

【主要成份】罗红霉素。

【适应症】适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、

中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致

的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

【用法用量】空腹口服，一般疗程为5～12日。成人一次150mg，一日2次；也可一

次300mg，一日1次。儿童 一次按体重2.5～5mg/kg，一日2次。

【不良反应】主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率

明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常（ALT及AST升

高）、外周血细胞下降等。

【禁忌】对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期（tl/2）延长

至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药2粒，一日1次。2.轻度肾功能

不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药2粒，一

日1次）。3.本品与红霉素存在交叉耐药性。4.为获得较高血药浓度，本品需空腹

（餐前1小时或餐后3～4小时）与水同服。5.用药期间定期检测肝功能。

【药物相互作用】1．不与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西

沙必利配伍。2．对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他

制酸药基本无影响。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳

，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否终止授乳。

【老年患者用药】如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。

【药理毒理】本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素,抗菌谱与抗菌作用基本上

与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素

强,对肺炎衣原体,肺炎支原体,溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强,

本品可透过细菌细胞膜,在接近供体（“P”位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性

结合,阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受

位（“A”位）至“P”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。

【药代动力学】1.口服吸收好，血药峰浓度高，单剂量口服罗红霉素150mg后约2

小时达血药峰浓度6.6～7.9mg/L，进食可使生物利用度下降约一半。2.分布广，

扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可

达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96％。以原形及5个代谢物

从体内排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期为8.4～15.5小时。

【贮藏】密封。

【有效期】24个月。

【生产厂家】辽宁美大康华邦药业有限公司

【批准文号】国药准字H20093372

【生产地址】沈阳市沈北新区兴农路26号