【产品名称】螺内酯片

【商品名/商标】舍欣

【规格】20mg*100片

【功能主治/适应症】1.水肿性疾病：与其他利尿药合用，治疗充血性水肿、肝硬化腹水、肾性水肿等水肿

性疾病，其目的在于纠正上述疾病时伴发的继发性醛固酮分泌增多，并对抗其他利尿药的排钾作用。也用于

特发性水肿的治疗。2.高血压：作为治疗高血压的辅助药物。3.原发性醛固酮增多症，可用于此病的诊断和

治疗。

【用法用量】成人：①治疗水肿性疾病，每日40—120mg（2-6片），分2—4次服用，至少连服5日。以后酌

情调整剂量。 ②治疗高血压，开始每日40—80mg（2-4片），分次服用，至少2周，以后酌情调整剂量，不

宜与血管紧张素转换酶抑制剂合用，以免增加发生高钾血症的机会。 ③治疗原发性醛固酮增多症，手术前

患者每日用量100—400mg（5-20片），分2—4次服用。不宜手术的患者，则选用较小剂量维持。 ④诊断原

发性醛固酮增多症。长期试验，每日400mg（20片），分2—4次，连续3—4周。短期试验每日400mg（20片）

，分2—4次服用，连续4日。老年人对本药较敏感，开始用量宜偏小。其他详见说明书。

【不良反应】1．常见的有：(1)高钾血症，最为常见，尤其是单独用药、进食高钾饮食、与钾剂或含钾药物

如青霉素钾等以及存在肾功能损害、少尿、无尿时；即使与噻嗪类利尿药合用，高钾血症的发生率仍可达

8.6%～26%，且常以心律失常为首发表现，故用药期间必须密切随访血钾和心电图；(2)胃肠道反应，如恶心

、呕吐、胃痉挛和腹泻；尚有报道可致消化性溃疡。2．少见的有：(1)低钠血症，单独应用时少见，与其他

利尿药合用时发生率增高；（2)抗雄激素样作用或对其他内分泌系统的影响，长期服用本药在男性可致男性

乳房发育、阳萎、性功能低下，在女性可致乳房胀痛、声音变粗、毛发增多、月经失调、性机能下降；(3)

中枢神经系统表现，长期或大剂量服用本药可发生行走不协调、头痛等。3．罕见的有：(1)过敏反应，出现

皮疹甚至呼吸困难；(2)暂时性血浆肌酐、尿素氮升高，主要与过度利尿、有效血容量不足、引起肾小球滤

过率下降有关；(3)轻度高氯性酸中毒；(4)肿瘤，有报道5例患者长期服用本药和氢氯噻嗪发生乳腺癌。

【禁忌】高钾血症患者禁用。

【注意事项】1.下列情况慎用螺内酯片：(1)无尿。(2)肾功能不全。(3)肝功能不全，因本药引起电解质紊

乱可诱发肝昏迷。(4)低钠血症。(5)酸中毒，一方面酸中毒可加重或促发本药所致的高钾血症，另一方面本

药可加重酸中毒。(6)乳房增大或月经失调者。2.给药应个体化，从最小有效剂量开始使用，以减少电解质

紊乱等副作用的发生。如每日服药一次，应于早晨服药，以免夜间排尿次数增多。3.用药前应了解患者血钾

浓度，但在某些情况血钾浓度并不能代表机体内总钾量，如酸中毒时钾从细胞内转移至细胞外而易出现高钾

血症，酸中毒纠正后血钾即可下降。4.本药起作用较慢，而维持时间较长，故首日剂量可增加至常规剂量的

2～3倍，以后酌情调整剂量。与其他利尿药合用时，可先于其他利尿药2～3日服用。在已应用其他利尿药再

加用本药时，其他利尿药剂量在最初2～3日可减量50%，以后酌情调整剂量。在停药时，本药应先于其他利

尿药2～3日停药。5.用药期间如出现高钾血症，应立即停药。6.应于进食时或餐后服药，以减少胃肠道反应

，并可能提高本药的生物利用度。7.对诊断的干扰：(1)使荧光法测定血浆皮质醇浓度升高，故取血前4～7

日应停用本药或改用其他测定方法。(2)使下列测定值升高，血浆肌酐和尿素氮(尤其是原有肾功能损害时)

、血浆肾素、血清镁、钾；尿钙排泄可能增多，而尿钠排泄减少。

【药物相互作用】1．肾上腺皮质激素尤其是具有较强盐皮质激素作用者，促肾上腺皮质激素能减弱本药的

利尿作用，而拮抗本药的潴钾作用。2．雌激素能引起水钠潴留，从而减弱本药的利尿作用。3．非甾体类消

炎镇痛药，尤其是吲哚美辛，能降低本药的利尿作用，且合用时肾毒性增加。4．拟交感神经药物降低本药

的降压作用。5．多巴胺加强本药的利尿作用。6．与引起血压下降的药物合用，利尿和降压效果均加强。7

．螺内酯片与下列药物合用时，发生高钾血症的机会增加，如含钾药物、库存血(含钾30mmol/L，如库存10

日以上含钾高达65mmol/L)、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂和环孢素A等。8．与葡萄

糖胰岛素液、碱剂、钠型降钾交换树脂合用，发生高钾血症的机会减少。9．本药使地高辛半衰期延长。10

．与氯化铵合用易发生代谢性酸中毒。11．与肾毒性药物合用，肾毒性增加。12．甘珀酸钠、甘草类制剂具

有醛固酮样作用，可降低本药的利尿作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本药可通过胎盘，但对胎儿的影响尚不清楚。孕妇应在医师指导下用药，且用药

时间应尽量短。

【老年患者用药】老年人用药较易发生高钾血症和利尿过度。

【生产厂家】海南海神同洲制药有限公司

【批准文号】国药准字H46020690

【生产地址】海口国家高新区药谷工业园药谷二路6号