【产品名称】麦迪霉素片

【商品名/商标】鲁抗

【规格】0.1g*100片

【主要成份】麦迪霉素。

【性状】本品为白色素片或薄膜衣片。

【适应症】麦迪霉素片主要适用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及

皮肤、软组织和胆道感染，也可用于支原体肺炎。

【用法用量】口服。成人一日0.8～1.2g，小儿按体重一日30～40mg/kg。分3～4次服用。

【不良反应】1.肝毒性：在正常剂量下本品的肝毒性较小，主要表现为胆汁淤积和暂时性血清谷丙转

氨酶、谷草转氨酶升高等，一般停药后可恢复。2.过敏反应：主要表现为药物热、药疹和荨麻疹等。

3.偶见恶心、呕吐、上腹不适、食欲不振等胃肠道反应。

【禁忌】对本品及大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】1.肝肾功能不全者慎用。2.本品与其他大环内酯类药物之间有交叉耐药性。3.如发生过

敏反应，应立即停药，并对症处理。4.本品在pH ≥ 6.5时吸收差，故胃溶衣片较肠溶衣片有利于吸收

。

【药物相互作用】本品可抑制茶碱的正常代谢，与茶碱合用时可致茶碱的血药浓度异常升高而致中毒

，甚至死亡，故两药合用时应监测茶碱的血药浓度。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖性本品可穿过胎盘，但对胎儿无损害迹象。尚无本品 在母乳中的

分泌资料。在人的妊娠、哺乳期妇女使用的安全性迄今尚未证实，故在妊娠或哺乳期妇女无适当选择

余地时才使用本品。

【老年患者用药】老年人常伴有肾功能减退，应根据肾功能减退的程度，减量用药。

【药理毒理】本品为链霉菌Streptomyces mycarofaciens产生的一种大环内酯类抗生素。通过作用于

细菌核糖体的50S亚基，阻碍细菌蛋白质的合成而发挥作用，为生长期抑菌药。抗菌性能与红霉素相似

，对革兰阳性菌和支原体显示很强的抗菌作用，对部分革兰阴性菌如脑膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌等亦

有抗菌作用。

【药代动力学】成人口服本品400mg，约2小时达血药峰浓度，其值约为1.0μg/ml。广泛分布于各器官

中，肝、肺、脾、皮肤及口腔内浓度较高，胆汁中有很高浓度，尿中浓度很低。不能透过正常的血-脑

脊液屏障。本品大部分由胆汁经粪排出，12小时尿中排泄量为2～3％。

【生产厂家】山东鲁抗医药股份有限公司

【批准文号】国药准字H10980003

【生产地址】山东省济宁高新区德源路88号